Pogosta uporaba zdravil je pogosta, vendar ali poznate razliko med vrstami, od kod prihajajo ali kako delujejo na naše telo?
Slika Bruna Glätscha iz Pixabaya
Zdravila so farmacevtski izdelki, ki so tehnično pridobljeni ali izdelani s profilaktičnimi, kurativnimi, paliativnimi ali diagnostičnimi nameni v skladu z opredelitvijo Nacionalne agencije za nadzor zdravja (Anvisa). Od zdravil se razlikujejo, ker so izdelana v laboratoriju in imajo popolno ureditev, ki jo je treba tržiti, in jo je mogoče dobiti v naslednjih vrstah: referenčna, podobna ali generična.
Uporaba naravnih virov v medicinske namene je zelo stara: obstajajo zapisi, da so bile prve tehnike uporabljene pred več kot osem tisoč leti. Starodavni ljudje, kot so Egipčani, Kitajci in Indijanci, so tovrstno prakso širili in koristili koristi rastlin za zdravljenje ritualov ali zdravljenja, kar je povzročilo prva zdravila. Kasneje so znanstveniki začeli pridobivati in spreminjati aktivne principe teh rastlin ter ustvarjati nove različice zdravil.
Od druge svetovne vojne (1939–1945) so se procesi raziskav in proizvodnje novih zdravil, skupaj z industrializacijo in tehnološkim napredkom, zelo razvili in utrdili. Sintetična organska kemija je omogočila ustvarjanje sintetičnih zdravil v velikem obsegu in ekonomsko upravičeno, zato se je skupaj z drugimi dosežki svetovna pričakovana življenjska doba povečala z 48 let v letu 1950 na več kot 71 let v letu 2015. Trenutno je velik razvojni mejnik drog je posledica napredka genskega inženiringa.
Razlika med zdravili in zdravili
Mnogi ljudje mislijo, da med zdravili in zdravili, ki imajo enak pomen, ni razlike, vendar se motijo. Zdravila so snovi, ki jih farmacevtska industrija preučuje, preizkuša in pripravlja z namenom diagnosticiranja, preprečevanja, zdravljenja ali lajšanja simptomov. Zdravilo je širše in se nanaša na katero koli terapevtsko zdravljenje, tudi proti boleznim in lajšanju simptomov. Domači serum, čaj, masaža so vsi razvrščeni kot zdravila, ne pa tudi zdravila, nasprotno, zdravila lahko štejemo za zdravila.
Vrste zdravil
Danes lahko v skladu z zakonom št. 9.787 iz leta 1999 zdravila delimo na tri glavne vrste zdravil: referenčna, podobna in generična.
Referenčno zdravilo je inovativen izdelek, ki ga je odobrila zvezna agencija in ga trži, njegova učinkovitost, varnost in kakovost pa so znanstveno dokazani. Znotraj te vrste obstajajo še trije razredi: homeopatski, ki bolnika zdravijo z majhnimi odmerki, ki povzročajo enake simptome bolezni, in spodbujajo telo k okrevanju; fitoterapevtiki, pridobljeni iz korenin, lubja, listov in semen; in alopatska, najpogostejša med bolniki, kemikalija deluje neposredno na simptome - z njimi je mogoče industrializirati ali manipulirati.
Podobno zdravilo je po značilnostih enako referenčnemu zdravilu in lahko spremeni le velikost, obliko, rok uporabnosti, pakiranje in označevanje.
Generično zdravilo je cenovno ugodnejša različica (v ekonomskem smislu) referenčnega zdravila, saj na embalaži ni blagovne znamke, temveč samo ime aktivne snovi; praviloma se proizvaja po prenehanju veljavnosti ali opustitvi patentnega varstva in drugih izključnih pravic.
Toda ali lahko vedno zamenjate referenčno zdravilo za podobno ali generično? Ta izmenjava se imenuje zamenljivost zdravil. Pred letom 2014 referenčnega zdravila ni bilo mogoče zamenjati za podobno, le za generično. Toda z novo uredbo je po primerjalni študiji podobnega zdravila z referenčnim zdravilom, da bi dokazali njegovo učinkovitost, podobno zdravilo vključeno na seznam zamenljivih zdravil, ki ga je odobrila družba Anvisa, in lahko nadomesti referenčno zdravilo. Izmenjave, ki jih ni mogoče opraviti, so med generičnimi in podobnimi zdravili in obratno ter med zdravili, ki niso na seznamu zdravila Anvisa.
Od kod nova zdravila?
Rastline, živali, glive in bakterije so še vedno največji vir biološko aktivnih snovi, ki so predmet raziskav novih zdravil. Imajo naravno obrambo, ki jo poskušamo reproducirati, zato je več zdravil navdihnjena z naravo - približno 77% antibakterijskih zdravil, 53% zdravil proti raku, 80% protivirusnih zdravil in 100% imunosupresivov, ki so na voljo na trgu, izvira iz naravnih virov.
Čeprav je zdravilo vedno na voljo v lekarnah, ima zdravilo veliko pot, dokler ne pride na police. Razvoj novih farmacevtskih izdelkov poteka s postopkom raziskav in razvoja. Po določitvi cilja, ki bi bil bolezen ali simptom, je treba najti kemične ali naravne spojine, ki delujejo nanj, zato so izbrane prototipne spojine. Kandidate za prihodnja zdravila najprej testirajo na bakterijah, živih celicah ali tkivni kulturi in na živalih - so predklinični testi za analizo vedenja spojine. Nato se sprostijo klinična preskušanja na ljudeh, ki se izvajajo na zdravih pacientih ali prostovoljcih. Preskusi so razdeljeni v štiri faze, od katerih ima vsaka svoje posebnosti:
- Faza I - določite toleranco, odmerek
- Faza II - analizirajte terapevtsko učinkovitost in varnost
- Faza III - testiranje pri večjih populacijah in za daljša obdobja
- Faza IV - testi po prodaji zdravila
Po fazi III regulativne agencije (v primeru Brazilije družbi Anvisa) pošljejo podatke o rezultatih v odobritev in registracijo ter na koncu v proizvodnjo in trženje. Celoten postopek traja nekaj časa in v povprečju traja 12 let z majhno verjetnostjo uspeha, regulator pa ga odobri le 0,027%.
Kako zdravilo deluje na naše telo?
Zdravila lahko uporabljate na različne načine, na primer podjezično, skozi kožo, injekcije, inhalacije, kapljice in peroralno. Te informacije najdete v priloženem paketu. V našem telesu obstajajo štiri osnovne faze zdravila: absorpcija, porazdelitev, presnova in izločanje. Pri zaužitju gre skozi požiralnik in gre v želodec, kjer ga naravna kislina raztopi. Če obstaja obloga, na primer kapsula ali tableta, preprečuje absorpcijo v želodcu in povzroči, da aktivna sestavina pride v črevesje, kjer se mora absorbirati večina zdravil.
Torej imajo različna zdravila različne prevleke in oblike. V črevesju se zdravilna učinkovina, prisotna v farmacevtskem izdelku, raztopi in porazdeli v krvni obtok, da jo odpelje do mesta, kjer bo delovala. Aktivna sestavina natančno ve, kje naj deluje - vsak organ ali sistem v našem telesu ima določene receptorje in aktivna sestavina je ustvarjena tako, da se popolnoma prilega tem receptorjem. Ko zdravilo opravi svoje delo, se presnovi (njegove molekule se zlomijo in naše telo zapustijo z urinom in blatom).
Iskanje podpira: Roche
